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生物统计师
10000-20000元 南京 应届毕业生 硕士
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
南京维立志博生物科技有限公司 2024-04-25 18:12:31 461人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
1、负责临床研究方案与统计相关工作,包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、样本量设定、分析人群的定义、统计标准、统计方法等;

2、生物统计分析及数据管理:负责开展试验数据分析;负责撰写或审核试验统计分析材料,包括且不限于:统计分析计划、统计分析报告、临床研究报告中统计学部分等;独立数据监查委员会(IDMC)的管理和支持;协助数据管理包括为数据库和CRF的设计提供建议,协助数据审核;

3、提供生物统计相关专业咨询或支持;参与临床研发策略制定,审核统计学相关临床研发策略;

4、负责生物统计相关内容在公司内外有效沟通及问题解决,尤其监管部门的沟通,解决项目;

5、其他公司安排的工作。

任职要求:

1、数学、统计学、生物统计、流行病与医学等相关专业,硕士及以上学历;

2、生物统计师需要2年制药企业或CRO公司统计分析工作经验,高级生物统计师需要3年以上临床试验统计分析工作经验;具有肿瘤试验项目经验者优先;

3、熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的数据管理及统计分析的各项法规及指导原则;

4、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法,了解GCP、CDISC等相关知识;

5、熟练使用Office办公软件:Word/Excel/PPT,熟练使用SAS软件;

6、良好的沟通合作能力、问题分析与解决能力,诚实守信、责任心强。


职位福利:五险一金、股票期权、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利

联系方式
注:联系我时,请说是在上看到的。
工作地点
地址:南京建邺区南京维立志博生物科技有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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