应届毕业生
本科
2024-05-06 19:40:53
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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责：
临床注册相关：
1.建立和完善公司的质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控
2.负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查，定期向管代、质量经理汇报体系运行情况
3.组织内审、管理评审，迎审外部审核（第三方认证机构、药监局）
4.负责对质量管理体系不符合项进行纠正和预防措施的落实
5.组织实施质量体系、法律法规相关的培训
6.环境监测、器具计量、设备台账管理
7.完成领导交代的其它工作
设备QC相关：
1、按照技术要求和质量控制文件的要求负责设备原材料、成品检验工作，严格把好质量关；
2、负责质量检验原始资料的整理汇总，建立质量管理档案，迎接上级的质量审查工作；
3、做好质量管理工作的信息沟通，及时准确的反应公司产品质量状况，提出改进方案；
4、完成上级领导交办的其他工作。
临床注册相关：
1.建立和完善公司的质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控
2.负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查，定期向管代、质量经理汇报体系运行情况
3.组织内审、管理评审，迎审外部审核（第三方认证机构、药监局）
4.负责对质量管理体系不符合项进行纠正和预防措施的落实
5.组织实施质量体系、法律法规相关的培训
6.环境监测、器具计量、设备台账管理
7.完成领导交代的其它工作
设备QC相关：
1、按照技术要求和质量控制文件的要求负责设备原材料、成品检验工作，严格把好质量关；
2、负责质量检验原始资料的整理汇总，建立质量管理档案，迎接上级的质量审查工作；
3、做好质量管理工作的信息沟通，及时准确的反应公司产品质量状况，提出改进方案；
4、完成上级领导交办的其他工作。
1.本科及以上学历，生物技术、医学工程、医药、检验等相关专业，专业成绩前30%；
2.有2年以上体外诊断试剂或医疗器械的体系管理相关工作经验
3.熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械相关法律法规要求
4.具有组织内部审核或迎审外部审核经验
5.工作积极主动、认真严谨、责任心强，并具有较好的沟通协调能力。
注：联系我时，请说是在上看到的。
工作地点
地址：苏州虎丘区苏州思迈德生物科技有限公司苏州思迈德生物科技有限公司苏州工业园区苏州市金鸡湖大道88号人工智能产业园
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
安娜/人..HR
普迈德(北京)科技有限公司
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行业未知
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100-199人
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私营·民营企业
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昌流路738号8号楼1层
